Abbemat 專(zhuan)業型(xing) 7001制藥用(yong)折(zhe)光(guang)儀(yi)

Abbemat 專(zhuan)業型(xing) 7001制藥用(yong)折(zhe)光(guang)儀(yi)

能夠(gou)滿足(zu)制(zhi)藥(yao)行(xing)業規定(ding)，以(yi)及其他(ta)環保(bao)監(jian)管要(yao)求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。它們能夠(gou)提(ti)供安(an)全的(de)數據(ju)管(guan)理、審(shen)計(ji)追蹤(zong)、電(dian)子(zi)簽(qian)名和訪(fang)問控制(zhi)，確保(bao)隨(sui)時做(zuo)好(hao)審計準(zhun)備，並能與工(gong)藝相集(ji)成(cheng)，安(an)全存(cun)儲(chu)測(ce)量值和元數據(ju)。AISQ+ 認證包(bao)將(jiang)認證速(su)度提(ti)升 70%，提(ti)供了(le)風險(xian)分(fen)析、SOP 和可追溯性文(wen)檔，以(yi)便在(zai)監(jian)管環(huan)境下(xia)實(shi)現快速(su)部(bu)署(shu).

Abbemat 專(zhuan)業型(xing) 7001制藥用(yong)折(zhe)光(guang)儀(yi)

全面認證您的制(zhi)藥用(yong)折(zhe)光(guang)儀(yi)

對(dui)測(ce)量設備的性能鑒(jian)定(ding)和(he)日常監(jian)測(ce)不(bu)僅(jin)僅(jin)是(shi)驗(yan)證折(zhe)射(she)率(lv)。安(an)東帕(pa)還確(que)保(bao)第二個(ge)關(guan)鍵(jian)參數的(de)準(zhun)確性：溫(wen)度。

安(an)東帕(pa)服務(wu)工(gong)程師(shi)能夠(gou)利(li)用(yong)T-Check 系(xi)統(tong)驗證精(jing)確(que)的(de)溫(wen)度測(ce)量，提(ti)供：

現場可追溯溫(wen)度驗(yan)證和校正

高準(zhun)確度棱(leng)鏡(jing)表面溫(wen)度測(ce)量

預防與溫(wen)度相關(guan)的(de)測(ce)量誤差

完整的文(wen)件(jian)和認證

通(tong)過(guo)用(yong)戶(hu)指南(nan)預防出錯(cuo)

用(yong)戶(hu)權(quan)限(xian)管理能(neng)夠(gou)確保(bao)操(cao)作(zuo)員(yuan)只(zhi)能訪(fang)問其工(gong)作(zuo)所必(bi)須的功(gong)能。只(zhi)有(you)擁有(you)對(dui)應(ying)權限(xian)的用戶(hu)才(cai)能(neng)更(geng)改設置。用戶(hu)配(pei)置文(wen)件(jian)可以與(yu)域無縫集(ji)成。

常(chang)規(gui)測(ce)量可以根(gen)據(ju)您的 SOP 構建(jian)，並(bing)預(yu)先(xian)定(ding)義(yi)合(he)格(ge)/不(bu)合格標準(zhun)。可以配(pei)置檢(jian)查間隔(ge)，以根(gen)據(ju)您的測(ce)量設備控制(zhi)協議(yi)，執行系(xi)統(tong)適用性測(ce)試(shi)。

安(an)全數據(ju)管(guan)理選項

自動折(zhe)光(guang)儀(yi)可以獨立(li)使用，並(bing)將(jiang)基(ji)於(yu)文(wen)件(jian)的數據(ju)導(dao)出到(dao)您的網絡。或者，也可以通(tong)過(guo) AP Connect 軟(ruan)件(jian)管理數據(ju)：不(bu)易被操(cao)縱的(de)加密(mi) SQL 數據(ju)庫(ku)可確保(bao)在(zai)整(zheng)個(ge)保(bao)留期內安(an)全存(cun)儲(chu)數據(ju)、直(zhi)接備(bei)份和(he)恢復數據(ju)、以(yi)及輕松(song)訪(fang)問數據(ju)。

電(dian)子(zi) AISQ+ 驗(yan)證(zheng)文(wen)件(jian)

綜合(he)分析儀(yi)器和(he)系(xi)統(tong)驗證 (AISQ+) 極大減少(shao)了(le)使用新(xin)制(zhi)藥用折(zhe)光(guang)儀(yi)所需(xu)的工(gong)作(zuo)量。它(ta)可打印(yin)或全部(bu)數字(zi)化(hua)電(dian)子(zi)簽(qian)名，從而(er)加快資(zi)格審(shen)查(zha)過(guo)程(cheng)中的(de)審(shen)查(zha)和批(pi)準(zhun)。

耐(nai)用(yong)藍寶(bao)石(shi)棱(leng)鏡(jing) - 防刮(gua)擦(ca)，25 年(nian)保(bao)修(xiu)

自(zi)動制(zhi)藥用(yong)折(zhe)光(guang)儀(yi)的優質(zhi)光學元(yuan)件(jian)經過(guo)精(jing)心(xin)設計(ji)，經(jing)久耐(nai)用(yong)，保(bao)證(zheng)了(le)優秀(xiu)的彈性和長(chang)使用壽(shou)命(ming)。

可使用刮(gua)刀和(he)其他(ta)實(shi)驗室(shi)工(gong)具(ju)進行(xing)清潔(jie)

莫氏(shi)硬(ying)度為(wei)九(jiu)，接近(jin)鉆(zuan)石(shi)級(ji)

棱(leng)鏡(jing)隨(sui)附(fu) 25 年(nian)保(bao)修(xiu)

規(gui)格(ge)

1) 在標準(zhun)測(ce)量條件(jian)下(xia)有(you)效（T=20 ℃，環境溫(wen)度為(wei) 20 ℃ 至 25 ℃）

2) 最高環境溫(wen)度為(wei) 35 ℃