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        1. 您(nin)好(hao),歡(huan)迎(ying)訪(fang)問上海(hai)恪瑞儀(yi)器(qi)科(ke)技有(you)限(xian)公司

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          技術文(wen)章(zhang)當(dang)前(qian)位(wei)置(zhi):技術支(zhi)持(chi)>解(jie)決(jue)方(fang)案(an) | 藥用輔(fu)料(liao)粘度測量(liang)方(fang)案(an)

          解決(jue)方(fang)案(an) | 藥用輔(fu)料(liao)粘度測量(liang)方(fang)案(an)

          點擊(ji)次(ci)數(shu):2418  更新時(shi)間:2023-12-27

          藥物制(zhi)劑(ji)配(pei)方(fang)及(ji)生產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)通常(chang)需(xu)要(yao)添(tian)加(jia)各(ge)種(zhong)藥用輔(fu)料(liao)實(shi)現(xian)增稠(chou)、助(zhu)懸(xuan)、乳化等各(ge)種(zhong)目的(de)。在(zai)各(ge)國(guo)藥典中(zhong)均對(dui)藥用輔(fu)料(liao)粘度進行(xing)測量(liang)要(yao)求(qiu)。

          根(gen)據(ju)2020版(ban)《中國(guo)藥典》0633黏(nian)度測定法,提供(gong)了(le)三種測量(liang)粘度的(de)方(fang)法(fa),包括(kuo):

          第壹(yi)法(fa):平(ping)氏(shi)毛(mao)細(xi)管黏(nian)度計(ji)測定法

          第二(er)法(fa):烏氏(shi)毛(mao)細(xi)管黏(nian)度計(ji)測定法

          第三法:旋轉黏(nian)度計(ji)測定法

          其中第三法旋轉黏(nian)度計(ji)測定法中又規(gui)定,根據(ju)旋(xuan)轉黏(nian)度計(ji)測量(liang)系(xi)統的幾何(he)形(xing)狀不同(tong),可以(yi)區(qu)分(fen)為(wei)絕(jue)對(dui)黏(nian)度計(ji)(同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)旋轉黏(nian)度計(ji)/錐板(ban)型旋(xuan)轉黏(nian)度計(ji))以(yi)及(ji)相(xiang)對(dui)黏(nian)度計(ji)(轉子型旋(xuan)轉黏(nian)度計(ji))。


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          在這(zhe)三種黏(nian)度計(ji)測量(liang)方(fang)法(fa)中(zhong), 同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)型以(yi)及(ji)轉子型這(zhe)兩種(zhong)測量(liang)系(xi)統由於其黏(nian)度範(fan)圍適(shi)用性廣,裝(zhuang)樣以(yi)及(ji)清潔(jie)簡單,得到了(le)最為(wei)廣(guang)泛的應(ying)用。

          藥典第四(si)部(bu)關於(yu)輔(fu)料(liao)的(de)測試(shi)要求(qiu)中(zhong),也(ye)大多(duo)以(yi)同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)型以(yi)及(ji)轉子型這(zhe)兩個測量(liang)系(xi)統為主。

          大(da)部分(fen)樣品(pin)粘度範(fan)圍(wei)在 5 – 10,000 mPas,且(qie)其(qi)中有(you)部(bu)分(fen)粘度較(jiao)低,如(ru) 5 – 50 mPas 的粘度。粘度測試(shi)要求(qiu)溫(wen)度(du)壹(yi)般(ban)在(zai) 20 °C ±0.1 °C 或(huo) 25 °C ±0.1 °C,極個別(bie)樣品(pin)可根據(ju)需(xu)要調整至 33 °C ±3 °C。具體可參考(kao)下表:




          輔(fu)料(liao)名(ming)稱(cheng)粘度測試(shi)
          溫度要(yao)求(qiu)
          粘度範(fan)圍(wei)要求(qiu)

          乙(yi)基(ji)纖維(wei)素

          水(shui)分散(san)體(B 型)

          25℃±0.1℃400~1500mpas
          卡波姆(mu)共聚物NA

          A型:4.5~13.5pas

          B型:10~29pas

          C型:25~45pas

          甲(jia)基纖維(wei)素20℃±0.1℃

          標示(shi)黏(nian)度

          75%~140%

          羧(suo)甲纖維(wei)素鈉NA

          標示(shi)黏(nian)度

          75%~140%

          聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)30℃5~20mpas
          聚氧(yang)乙(yi)烯(xi)25℃±0.1℃NA
          矽酸(suan)鎂(mei)鋁(lv)

          25°C ±2°C

          必(bi)要時(shi)調節溫(wen)度(du)至

          33°C ±3°C

          NA

          羥(qiang)乙(yi)纖維(wei)素25℃±0.1℃

          標示(shi)黏(nian)度

          50%~150%

          羥(qiang)丙(bing)甲纖維(wei)素

          方(fang)法(fa)2

          20℃±0.1℃

          標示(shi)黏(nian)度

          75%~140%

          羥(qiang)丙(bing)纖維(wei)素20℃±0.1℃

          標示(shi)黏(nian)度

          75%~140%

          聚乙(yi)烯(xi)醇20℃±0.1℃

          標示(shi)黏(nian)度

          85%~115%

          聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅱ25℃不得超過50mpas
          聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅲ25℃不得超過50mpas
          聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅳ30℃5~20mpas
          聚卡波菲25℃2.0~12pas
          聚甲(jia)丙(bing)烯(xi)酸(suan)銨酯
          I/Ⅱ
          20℃不得過0.015pas
          醋酸(suan)纖維(wei)素20℃±0.1℃

          標示(shi)黏(nian)度

          75%~140%


          上(shang)述(shu)藥用輔(fu)料(liao)粘度均為(wei)低(di)粘度流(liu)體(ti),根據(ju)藥典要(yao)求(qiu),部(bu)分(fen)樣品(pin)使用(yong)轉子型系(xi)統(即(ji)標準(zhun)轉子),有(you)部(bu)分(fen)粘度特(te)別(bie)低的樣品(pin),需(xu)要使用(yong)同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)的超(chao)低(di)粘度適(shi)配(pei)器(qi)。




          系(xi)

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