解決(jue)方(fang)案(an) | 藥用輔(fu)料(liao)粘度測量(liang)方(fang)案(an)
藥物制(zhi)劑(ji)配(pei)方(fang)及(ji)生產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)通常(chang)需(xu)要(yao)添(tian)加(jia)各(ge)種(zhong)藥用輔(fu)料(liao)實(shi)現(xian)增稠(chou)、助(zhu)懸(xuan)、乳化等各(ge)種(zhong)目的(de)。在(zai)各(ge)國(guo)藥典中(zhong)均對(dui)藥用輔(fu)料(liao)粘度進行(xing)測量(liang)要(yao)求(qiu)。
根(gen)據(ju)2020版(ban)《中國(guo)藥典》0633黏(nian)度測定法,提供(gong)了(le)三種測量(liang)粘度的(de)方(fang)法(fa),包括(kuo):
第壹(yi)法(fa):平(ping)氏(shi)毛(mao)細(xi)管黏(nian)度計(ji)測定法
第二(er)法(fa):烏氏(shi)毛(mao)細(xi)管黏(nian)度計(ji)測定法
第三法:旋轉黏(nian)度計(ji)測定法
其中第三法旋轉黏(nian)度計(ji)測定法中又規(gui)定,根據(ju)旋(xuan)轉黏(nian)度計(ji)測量(liang)系(xi)統的幾何(he)形(xing)狀不同(tong),可以(yi)區(qu)分(fen)為(wei)絕(jue)對(dui)黏(nian)度計(ji)(同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)旋轉黏(nian)度計(ji)/錐板(ban)型旋(xuan)轉黏(nian)度計(ji))以(yi)及(ji)相(xiang)對(dui)黏(nian)度計(ji)(轉子型旋(xuan)轉黏(nian)度計(ji))。

在這(zhe)三種黏(nian)度計(ji)測量(liang)方(fang)法(fa)中(zhong), 同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)型以(yi)及(ji)轉子型這(zhe)兩種(zhong)測量(liang)系(xi)統由於其黏(nian)度範(fan)圍適(shi)用性廣,裝(zhuang)樣以(yi)及(ji)清潔(jie)簡單,得到了(le)最為(wei)廣(guang)泛的應(ying)用。
藥典第四(si)部(bu)關於(yu)輔(fu)料(liao)的(de)測試(shi)要求(qiu)中(zhong),也(ye)大多(duo)以(yi)同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)型以(yi)及(ji)轉子型這(zhe)兩個測量(liang)系(xi)統為主。
大(da)部分(fen)樣品(pin)粘度範(fan)圍(wei)在 5 – 10,000 mPas,且(qie)其(qi)中有(you)部(bu)分(fen)粘度較(jiao)低,如(ru) 5 – 50 mPas 的粘度。粘度測試(shi)要求(qiu)溫(wen)度(du)壹(yi)般(ban)在(zai) 20 °C ±0.1 °C 或(huo) 25 °C ±0.1 °C,極個別(bie)樣品(pin)可根據(ju)需(xu)要調整至 33 °C ±3 °C。具體可參考(kao)下表:
| 輔(fu)料(liao)名(ming)稱(cheng) | 粘度測試(shi) 溫度要(yao)求(qiu) | 粘度範(fan)圍(wei)要求(qiu) |
乙(yi)基(ji)纖維(wei)素 水(shui)分散(san)體(B 型) | 25℃±0.1℃ | 400~1500mpas |
| 卡波姆(mu)共聚物 | NA | A型:4.5~13.5pas B型:10~29pas C型:25~45pas |
| 甲(jia)基纖維(wei)素 | 20℃±0.1℃ | 標示(shi)黏(nian)度 75%~140% |
| 羧(suo)甲纖維(wei)素鈉 | NA | 標示(shi)黏(nian)度 75%~140% |
| 聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅳ | 30℃ | 5~20mpas |
| 聚氧(yang)乙(yi)烯(xi) | 25℃±0.1℃ | NA |
| 矽酸(suan)鎂(mei)鋁(lv) | 25°C ±2°C 必(bi)要時(shi)調節溫(wen)度(du)至 33°C ±3°C | NA |
| 羥(qiang)乙(yi)纖維(wei)素 | 25℃±0.1℃ | 標示(shi)黏(nian)度 50%~150% |
羥(qiang)丙(bing)甲纖維(wei)素 方(fang)法(fa)2 | 20℃±0.1℃ | 標示(shi)黏(nian)度 75%~140% |
| 羥(qiang)丙(bing)纖維(wei)素 | 20℃±0.1℃ | 標示(shi)黏(nian)度 75%~140% |
| 聚乙(yi)烯(xi)醇 | 20℃±0.1℃ | 標示(shi)黏(nian)度 85%~115% |
| 聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅱ | 25℃ | 不得超過50mpas |
| 聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅲ | 25℃ | 不得超過50mpas |
| 聚丙(bing)烯(xi)酸(suan)樹脂(zhi)Ⅳ | 30℃ | 5~20mpas |
| 聚卡波菲 | 25℃ | 2.0~12pas |
| 聚甲(jia)丙(bing)烯(xi)酸(suan)銨酯 I/Ⅱ | 20℃ | 不得過0.015pas |
| 醋酸(suan)纖維(wei)素 | 20℃±0.1℃ | 標示(shi)黏(nian)度 75%~140% |
上(shang)述(shu)藥用輔(fu)料(liao)粘度均為(wei)低(di)粘度流(liu)體(ti),根據(ju)藥典要(yao)求(qiu),部(bu)分(fen)樣品(pin)使用(yong)轉子型系(xi)統(即(ji)標準(zhun)轉子),有(you)部(bu)分(fen)粘度特(te)別(bie)低的樣品(pin),需(xu)要使用(yong)同(tong)軸(zhou)圓(yuan)筒(tong)的超(chao)低(di)粘度適(shi)配(pei)器(qi)。





