蔗糖鐵(tie)註(zhu)射(she)液(ye)中二(er)價鐵(tie)含量檢(jian)測(ce)
蔗糖鐵(tie)註(zhu)射(she)液(ye)中二(er)價鐵(tie)含量檢(jian)測(ce)
蔗糖鐵(tie)是目(mu)前臨(lin)床使用的糖(tang)-氧化鐵(tie)納(na)米顆粒類(lei)靜(jing)脈補(bu)鐵(tie)劑的主(zhu)要(yao)品(pin)種(zhong)。該(gai)化合(he)物(wu)是由氫(qing)氧化鐵(tie)膠(jiao)體和蔗糖絡(luo)合(he)制(zhi)備(bei)的復雜大分子，其(qi)中3價鐵(tie)處於非離(li)子(zi)狀(zhuang)態(tai)，組成(cheng)蔗糖鐵(tie)分子的鐵(tie)核(he)，為藥物(wu)活性(xing)成分。
由於蔗糖鐵(tie)在制(zhi)備(bei)的過(guo)程(cheng)中會(hui)出現(xian)弱還原性環境(jing)，產(chan)品(pin)中往往會(hui)有2價鐵(tie)離(li)子(zi)雜質生(sheng)成，2價鐵(tie)離(li)子(zi)的存在對產(chan)品(pin)的穩(wen)定(ding)性(xing)、安全性(xing)會(hui)產(chan)生(sheng)不利影(ying)響(xiang)。
美國藥(yao)典 USP 對蔗糖鐵(tie)註(zhu)射(she)液(ye)中2價鐵(tie)離(li)子(zi)含(han)量進行了(le)控(kong)制(zhi)，標準采用極(ji)譜(pu)電(dian)化學(xue)分析方(fang)法(fa)，分別測(ce)定(ding)蔗糖鐵(tie)極(ji)譜(pu)過(guo)程(cheng)中兩個氧化還原極(ji)譜(pu)峰(feng)的峰(feng)高，即：
◆ 第壹極(ji)譜(pu)波(bo) Fe3+→Fe2+
◆ 第二(er)極(ji)譜(pu)波(bo) Fe2+→Fe
並(bing)根(gen)據(ju)其(qi)比(bi)值(zhi)來計(ji)算2價鐵(tie)的含(han)量。
瑞(rui)士(shi)萬(wan)通解(jie)決(jue)方案(an)
實驗(yan)原理
在壹定(ding)的緩(huan)沖體系和壹定(ding)的電(dian)壓範(fan)圍內(nei)，樣(yang)品(pin)中的Fe離(li)子(zi)會(hui)依次(ci)發(fa)生(sheng)如(ru)下(xia)反應(ying)：
◆ 第壹極(ji)譜(pu)波(bo)反(fan)應(ying)
Fe(OH)3 + e-= Fe(OH)2 + OH-
◆ 第二(er)極(ji)譜(pu)波(bo)反(fan)應(ying)
Fe(OH)2 + 2e- = Fe + 2OH-
伏(fu)安極(ji)譜(pu)儀(yi)會(hui)分別記錄(lu) Fe3+→Fe2+ 和 Fe2+→Fe 的極(ji)譜(pu)曲線(xian)，根(gen)據設(she)備(bei)記錄(lu)的極(ji)譜(pu)峰(feng)值(zhi)，參照美國藥(yao)典中給出的公(gong)式(shi)：
即(ji)可計(ji)算 Fe2+ 質(zhi)量體積(ji)百分含量。
樣(yang)品(pin)處理
無需(xu)特(te)殊(shu)前處理。用純(chun)水溶解(jie)樣(yang)品(pin)後直(zhi)接進行測(ce)定(ding)，減(jian)少樣(yang)品(pin)在前處理過程(cheng)中的氧化，在測(ce)試過(guo)程中保留最大的準確度(du)。
測(ce)試過(guo)程
1. 移(yi)取(qu)適量蔗糖鐵(tie)溶(rong)液，同(tong)支持電(dian)解(jie)液(ye)壹起加入(ru)測(ce)量杯(bei)中；
2. 調用軟件中的測(ce)試方(fang)法，點(dian)擊開(kai)始(shi)，進行測(ce)試；
3. 測(ce)試結(jie)束後，軟件自(zi)動(dong)給出 Fe2+ 質(zhi)量體積(ji)百分比。
實驗(yan)結果(guo)
瑞(rui)士(shi)萬(wan)通在伏安極(ji)譜(pu)法(fa)方(fang)面(mian)擁(yong)有長(chang)期專業知(zhi)識，旨在為用戶(hu)提供(gong)更(geng)靈活、更(geng)方(fang)便、更安(an)全的檢(jian)測(ce)技術(shu)。該(gai)解(jie)決(jue)方案(an)直(zhi)接進樣(yang)檢(jian)測(ce)，結果(guo)準確，並(bing)且(qie)符合(he) USP 39–NF 34 的規(gui)定(ding)。
蔗糖鐵(tie)中二(er)價鐵(tie)含量測(ce)試專(zhuan)用儀(yi)
方(fang)案(an)特點(dian)
◆ 測(ce)試方(fang)法符(fu)合(he)美國藥(yao)典 USP 要(yao)求(qiu)
◆ 儀(yi)器(qi)操(cao)作(zuo)簡(jian)單方(fang)便，單次(ci)測(ce)試僅(jin)需(xu)10余(yu)分鐘即可得到測(ce)試結(jie)果(guo)
◆ 可實現(xian)全自(zi)動(dong)化，智能化軟件可直(zhi)接給出測(ce)試結(jie)果(guo)，無需(xu)手動(dong)計(ji)算
◆ 設(she)備(bei)密閉(bi)性(xing)好(hao)，避(bi)免(mian)試劑危害操(cao)作(zuo)人(ren)員健康(kang)
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